>>792
薬機法等制度改正に関するとりまとめ
平成3 0 年1 2 月2 5 日
https://www.mhlw.go.jp/content/11121000/000463479.pdf
のP11に

(2) 個人輸入に関する規制の見直し等
○ 未承認の医薬品・医療機器等の個人輸入や偽造品の流通による不
　正事案や健康被害の発生・拡大を防止するため、現状の輸入監視（薬
　監証明制度）の仕組みを法律上明確にし、手続違反に対する取締りや、
　保健衛生上の観点から特に必要と認める場合に輸入制限などを可能　
　とするなど、個人輸入に関する指導・取締りを法令に基づき適切に実　
　施できるように検討すべきである。

おそらく今国会で審議されている内容のワーキンググループの意見のまとめ

>現状の輸入監視（薬監証明制度）の仕組みを法律上明確にし、
の一文に法制化にあたり、国内未承認薬の個人輸入がよりタイトになるのでは
との危惧だと思われる