既出だけど

第一三共、国産初のｍＲＮＡワクチン承認申請…２～８度の冷蔵保存可能
2023/01/14 03:05
ttps://www.yomiuri.co.jp/medical/20230113-OYT1T50344/
第一三共は１３日、遺伝物質「メッセンジャーＲＮＡ（ｍＲＮＡ）」を使った
新型コロナウイルスワクチンについて、厚生労働省に製造販売の承認を申請したと発表した。
国内の製薬企業が開発した純国産ワクチンの申請は２例目で、ｍＲＮＡワクチンは初めて。
承認申請したのは、成人向けの３回目の追加接種用で、流行初期に主流だった従来株に対応する。
国内で接種が進む米ファイザー製や米モデルナ製と同じｍＲＮＡワクチンだが、
米２社製は冷凍保存が原則必要なのに対し、
第一三共製は冷蔵保存（２～８度）が可能で扱いやすいという。
第一三共は、１８歳以上の男女約５０００人を対象とした大規模治験を実施。
同社によると、米２社製を３回接種した場合と比べ、
感染を防ぐ「中和抗体」の量が同程度に増え、副反応の発生割合も同等だった。
第一三共は、初回接種用の最終治験も実施中で、来年度の承認申請を目指す。
現在の感染の主流であるオミクロン株に対応したワクチンも開発中という。
純国産ワクチンは、塩野義製薬がウイルスのたんぱく質の一部を人工的に作る
「遺伝子組み換えたんぱくワクチン」を開発中で、昨年１１月に承認申請している。